化妝品備案監督管理常見問題

時間：2019-05-18作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：309

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇

  為規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現字母的（依次對應A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業較好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求，小編梳理了產品備案審查中發現

• 化妝品注冊備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測α-羥基酸和pH值

  問|請問《化妝品注冊和備案檢驗工作規范72號》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產品應當檢測所含α-羥基酸，同時檢測pH值”，意思是α-羥基酸總量≥3%（w/w）才需要檢測α-羥基酸和pH值？還是說只要宣稱含α-羥基酸就要加測α-羥基酸和pH值？答|根據《化妝品注冊備案檢驗工作規范》，只要宣稱含α-羥基酸，無論總量是否**過3%（w/w），都要檢測α-羥基酸和pH

• 化妝品功效宣稱評價規范

  化妝品功效宣稱評價規范**條 ?為規范化妝品功效宣稱評價工作，保證功效宣稱評價結果的科學性、準確性和可靠性，維護消費者合法權益，推動社會共治和化妝品行業健康發展，根據《化妝品監督管理條例》等有關法律法規要求，制定本規范。*二條 ?在*人民共和國境內生產經營的化妝品，應當按照本規范進行功效宣稱評價。*三條? 本規范所稱化妝品功效宣稱評價，是指通過文獻資料調研、研究數據

• 普通化妝品備案問答（國家藥監局《化妝品監督管理問題解答（六）》）

  1、問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化？答：按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定，化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理制度。目前，很多企業建立了相應的實驗室，具備一定的檢驗能力，能夠通過自行檢驗對上市產品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革，助力行業發展，縮短產品上市時間，《公告》提出在確保產品質量安全的基礎上，對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施