化妝品監督管理問題解答（六）

時間：2023-07-04

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
什么是特殊用途化妝品？
我國2007年版《化妝品衛生規范》中將具有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。由于此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風險，所以國家對其監管要比普通化妝品較為嚴格，這類化妝品必須要經過國家監管部門的嚴格審核批準并下發批準文號后方可生產及銷售，其中育發類、健美類、美乳類及脫毛類產品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價，防曬
普通化妝品年報提醒和備案系統填報問題|普通化妝品備案問答
1.關于普通化妝品年報工作的溫馨提醒答：根據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）的要求，備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過化妝品（牙膏）信息服務平臺（以下簡稱“平臺”），提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告，即2022年12月31日前備案的產品應當開展2024年度備
化妝品風險物質識別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題
問題1：《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》的一般原則是什么？答：從事化妝品安全評估的人員應當符合《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》中規定的要求。應基于原料的來源、理化特性、制備工藝對原料帶入的，和產品生產過程產生或帶入風險物質的情況分析，結合現有毒理學試驗數據、臨床研究、人群流行病學調查等資料，識別化妝品中可能含有的風險物質，按照《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》中的評估原則和
國產特殊化妝品注冊流程有哪些?
國產特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個步驟：1. 申請與受理：申請人向注冊機構提交申請材料，注冊機構會進行申請材料的預審，預審通過后會受理申請。2. 資料審查：注冊人員對申請資料進行審查，主要審查申請資料的真實性、完整性和符合性。若申請資料不全，注冊機構會一次性告知申請人補正。3. 臨床試驗：如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗，那么需要進行人體試驗，試驗通過后才能進行下一步。4. 產品檢驗：注冊機構