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(**批)1.“雙無”保健食品換證范圍是什么?申請類別是什么?答:根據《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》,過渡期內,對于在產在售的“雙無”國產產品,注冊人按照要求提出換證申請;對于在產在售“雙無”進口產品,相關材料符合《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》的,注冊人按照要求直接提出換證申請,審評機構根據換證審查需要,可以組織開展境外現場核查。
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產品應當提供國外市售產品原包裝(含產品標簽、產品說明書),并如實翻譯為規范的中文。擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)。產品申報內容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發現, 產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)這部分
1、普通化妝品備案人應如何收集原料安全信息資料?答:根據《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》(2023年*34號)要求,化妝品備案人作為產品質量安全的責任主體,在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時,應當通過向原料生產商索要、查閱文獻資料、開展研究試驗等方式,收集、獲取詳盡的原料安全相關信息,并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問:原料生產商提供的原料安全
關于公開征求《化妝品配方填報技術指導原則(征求意見稿)》的通知
各有關單位:為進一步規范和指導化妝品產品配方填報工作,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規和配套文件要求,我院起草了《化妝品配方填報技術指導原則(征求意見稿)》及其起草說明(附件1-2),現公開向社會征求意見。反饋意見請填寫意見反饋表(附件3),于2023年5月20日前發送電子郵件。附件:1.《化妝品配方填報技術指導原則(征求意見稿)》2.《化妝品配方填報技術指導原則(征
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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地 址: 北京東城北京市東城區馬園胡同3號迤南
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