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醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用,不得在市場上銷售。醫療機構制劑,也有人將其稱為院內制劑,其批準文號的有效期一般是3年,有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看浙江醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料:1、近3
醫療器械生產許可證是從事第二類和第三類醫療器械生產的企業所持有的證件,如果沒有該許可,是不能進行醫療器械生產的。可見該許可的重要性,那么,下面CIO合規保證組織就為大家簡單講解下浙江醫療器械生產許可證申請指南。誰可以申請?如果需要申請醫療器械生產許可證,企業應當具備下列條件:(1)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;(2)有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或
CIO合規保證組織成立于2003年,在近20年的發展中是積累了不少化妝品行業咨詢服務的經驗,對化妝品生產許可證的申請要求條件、資料內容、流程、周期等是非常熟悉的,可以協助客戶快速高效通過申請獲*書,詳情可咨詢CIO客服了解。下面就一起來看看云南化妝品生產許可證申請條件,及大家可能會遇到的問題吧。問題一:申請《化妝品生產許可證》有什么要求?答:申請《化妝品生產許可證》應滿足以下要求:1、是依法設立
在藥品、醫療器械、化妝品及保健食品企業中,溫濕度監測系統是一套對產品品質把控的重要設施設備,數值是否符合生產、經營或儲存條件的要求都由此顯現。根據GSP、GMP等要求,溫濕度監測設備需要定期校正更新,以確保數據的準確性。廣東國健醫藥咨詢有限公司提供“溫濕度監測系統驗證服務”,可由*協助客戶進行監測設備的布點、規劃、校正更新、數據記錄分析指導等,使其達到目標要求。廣東國健醫藥咨詢有限公司服務可選:
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