山東醫療機構制劑再注冊步驟

時間：2023-09-20

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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吉林藥品冷鏈設備校正驗證咨詢
隨著全國交通干道的快速發展，現在海陸空物流運輸選擇多樣。如果想要進入醫藥領域的有冷鏈運輸業務的物流運輸倉儲公司，需要配有什么設備呢，GSP有無要求？一起看看我們關于吉林藥品冷鏈設備校正驗證咨詢吧。冷鏈運輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中，如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性，如果存儲的溫濕度不達標就出現失效或變質的情況。目前在冷鏈運輸中一般會涉
云南隱形眼鏡廣告批文內容咨詢
隱形眼鏡目前是屬于第三類醫療器械，而我國對醫療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒有**廣告批文發隨意發布廣告的話很可能會面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來就和CIO合規保證組織一起了解下關于云南隱形眼鏡廣告批文內容咨詢的內容吧。《*人民共和國廣告法》中對發布醫療器械廣告做出要求，應當在發布前由有關部門（以下稱廣告審查機關）對廣告內容進行審查；未經審查，不得發布。現在常見的廣告
山東藥品MAH申請快速咨詢
山東藥品MAH申請快速咨詢。CIO合規保證組織提供MAH申請咨詢，協助客戶了解成為MAH的條件要求、周期，評估項目差距和可行性，促進項目進度。詳情請咨詢CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發機構、科研機構、藥品生產企業等主體，提出藥品上市許可申請并獲得許可批件的制度，對藥品生產、銷售等環節的質量需要進行控制和監管。這一制度的出現使得更多有能力的機構和企業參與進來，同
江蘇東醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）
江蘇東醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）。在《醫療/器械監督管理條例》中提及到，第一類醫療/器械產品備案和申請第二類、第三類醫療/器械產品注冊，應當提交下列資料：（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規保證組織選擇其中的產品檢驗報告和產品技術要求來和大家探討一下。醫療/器械檢驗檢測是為了確保醫療器械的