山東藥品MAH申請快速咨詢

時間：2023-09-06作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：73

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• 江蘇體外診斷試劑注冊證換證咨詢

  江蘇體外診斷試劑注冊證換證咨詢。目前常見的藥敏試驗(yàn)的試劑、蛋白質(zhì)檢測的試劑、驗(yàn)血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷售，和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊證，且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們在什么時候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊呢？從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到，注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提

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  浙江制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢。在日常運(yùn)作中，質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進(jìn)行制度的撰寫，就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢服務(wù)。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)可包括：服務(wù)一：幫助企業(yè)收集和撰寫生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，使其內(nèi)容符合法規(guī)語言的表述。適用情況：1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè)，缺乏熟悉制度文件的專業(yè)

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  云南保健食品企業(yè)GMP評估服務(wù)。保健食品作為一種特殊的食品，可以調(diào)節(jié)機(jī)體功能。現(xiàn)在的市場上也出現(xiàn)了各式各樣的保健食品，鈣片、維生素C、維生素E等等，生產(chǎn)企業(yè)也數(shù)不勝數(shù)。生產(chǎn)保健食品與普通食品不同，其在衛(wèi)生環(huán)境、質(zhì)量管理制度、人員配備等都有相應(yīng)的要求。CIO合規(guī)保證組織就為大家提供了保健食品企業(yè)GMP評估咨詢服務(wù)。接下來就看看為何建議大家進(jìn)行該項(xiàng)咨詢。首先，作為保健品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過申請**《食品

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  中藥飲片企業(yè)中常見GMP缺陷分析。對應(yīng)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)而言，GMP內(nèi)容是大家需要了解并熟悉運(yùn)用的。然而在長時間的運(yùn)營中，隨著人員的變動、政策法規(guī)的較新，企業(yè)在執(zhí)行GMP上難免會出現(xiàn)一些偏差，此時就需要及時了解到新消息，進(jìn)行查漏補(bǔ)缺，避免出現(xiàn)重大疏漏導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題，或者被處罰。對此，CIO合規(guī)保證組織借助“CIO在線”平臺，推出了【中藥飲片GMP審計常見缺陷探析】課程，幫助大家了解在中飲片企