山東院內(nèi)制劑注冊流程

時間：2023-09-14作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：73

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  詞條說明

• 山東申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件

  企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn)，就需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn)，委托生產(chǎn)，接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下山東申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息。《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì)，企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平，要能夠保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

• 江蘇藥廠溫濕度監(jiān)測設(shè)備設(shè)計咨詢

  溫濕度監(jiān)測對于藥廠來說并不陌生，在藥品的儲存中把控好溫濕度是一項非常重要的工作，如若不符合范圍，那么產(chǎn)品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)等問題，進(jìn)而對生產(chǎn)、銷售和使用等都會引起不利的影響。接下來一起看看CIO提供的江蘇藥廠溫濕度監(jiān)測設(shè)備設(shè)計咨詢。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)看似簡單，但在實際操作中往往*忽視一些細(xì)節(jié)，導(dǎo)致在后續(xù)使用中不能很好地運(yùn)作。以下是一些常見的問題：1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)不完善，溫濕度異常的報警功

• 山東藥廠布局設(shè)計(GMP咨詢)

  山東藥廠布局設(shè)計(GMP咨詢)。CIO合規(guī)保證組織提供藥品生產(chǎn)廠房選址、藥廠布局設(shè)計方案、規(guī)劃圖紙、審核車間是否符合GMP規(guī)范、GMP飛行檢查等多項咨詢和評估服務(wù)，助力藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，降本增效。詳情請咨詢CIO客服。開一家藥廠并非易事，如何能夠在合理范圍內(nèi)高效利用場地空間，如何規(guī)劃人員物料動線，如何在布局設(shè)施設(shè)備，送風(fēng)系統(tǒng)、水凈化、溫濕度控制、除塵設(shè)備等等都是大家在建設(shè)或改造中易遇到的問題。如果

• 醫(yī)療器械變更延續(xù)資料解讀

  CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械變更注冊/延續(xù)注冊申報資料要求及說明”培訓(xùn)課程，主要講解在醫(yī)療器械變更注冊和延續(xù)注冊中申報資料的關(guān)鍵內(nèi)容，例舉申報過程中常見問題，梳理過程，為大家變更和延續(xù)醫(yī)療器械注冊證提供參考。更多精彩內(nèi)容可搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服了解醫(yī)療器械變更延續(xù)資料解讀。第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品需要上市銷售就需要按照規(guī)程進(jìn)行注冊申報，并獲取到《醫(yī)療器械注冊證》。《醫(yī)療器械注冊證》的有