重磅發布|《牙膏監督管理辦法》2023年12月1日起施行

時間：2023-06-12作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：120

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  詞條說明

• 進口化妝品申報依據：《化妝品安全技術規范》主要修訂內容及特點

  進口化妝品申報依據：《化妝品安全技術規范》主要修訂內容及特點天健華成?《化妝品衛生規范》 （2007年版，簡稱《衛生規范》）自2007年以來，作為在化妝品備案注冊工作中的重要依據，廣受企業關注，國家食品藥品監督管理總局為了化妝品申報工作地不斷改進和更加完善，現已批準頒布了該“規范”的修訂版。北京天健華成化妝品注冊部就新修訂版《化妝品安全技術規范》（2015 年版）與舊版《衛生規范》（20

• 化妝品申報批文后可否更改配方

  化妝品申報獲得批文后可否更改配方？?按照《化妝品衛生監督條例》規定，染發類化妝品為特殊用途化妝品，必須取得批準文號（批件）后方可生產。根據化妝品行政許可受理相關規定，配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應當按照新產品重新申報。在國家藥品監督管理局《關于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復檢合格的通告》（2018年*118號）中，部分染發類產品不合格的原因是實際檢出成分與批件配方或標

• 普通化妝品備案問答（五十九期）|化妝品安全評估及原料使用等問題解答

  1、問：化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么？答：化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業主體責任、減少企業在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創新性舉措，并不是減免企業編制化妝品安全評估報告，更不是對產品安全評估要求的降低。企業應當在申請注冊或進行備案前完成產品的安全評估，形成安全評估報告，可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查，按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求

• 多色號系列進口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的，可以使用毒理學實驗報告的復印件嗎？

  可以使用復印件。根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條，多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的，可作為一組產品進行備案，每個產品均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。