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化妝品申報過程中對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產品,產品執行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應如何正確填報
有兩種填報方式:含推進劑方式或不含推進劑方式,但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產品推進劑罐裝量為“推進劑總質量 : 配方原料總質量 =60:40”,防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%(不含推進劑),其控制范圍可以設置為3.6%-5.0%(不含推進劑),或1.44%-2.0%(含推進劑)。
《化妝品配方填報技術指導原則》起草說明為進一步指導化妝品產品配方的填報,依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》(2023年*34號)等法規,國家藥監局化妝品監管司組織中國食品藥品檢定研究院起草了《化妝品配方填報技術指導原則》。現將起草的有關情況說明如下:一、起草的必要性2021年5月1日
沒有補錄的化妝品還可以繼續生產嗎?廣東藥監局近期化妝品互動問答匯總
1.哪些化妝品注冊人、備案人需要*境內責任人?化妝品注冊人、備案人在境外的,應當在我國境內*境內責任人,辦理化妝品注冊備案,協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。境外注冊人、備案人委托境內化妝品生產企業生產化妝品的,該化妝品為國產化妝品,但由于注冊人、備案人在境外,需要*境內責任人;境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的,該化妝品為進口化妝品,但由于注冊人、備案人在境內,不
特殊化妝品中所用原料商發生改變時應如何申請變更?按照《化妝品注冊備案資料管理規定》中的要求“已注冊或者備案產品所使用原料的生產商、原料質量規格增加或者改變的,所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發生變化的,應通過注冊備案信息平臺對原料生產商信息和原料安全信息進行較新維護。”化妝品中配方種類比例未發生改變的申請人可在平臺中自行維護原料的商品名、生產商、原料報送碼及原料安全信息
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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