浙江省藥化審評中心|開設三條快速通道助力進口化妝品快速備案

時間：2023-07-11

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
產(chǎn)品配方調整后，新配方產(chǎn)品能否以“升級版”予以區(qū)分？
問：產(chǎn)品配方調整后，新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱，能否增加“升級版”等字樣予以區(qū)分？答：考慮到產(chǎn)品配方調整后，新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱，新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時存在于市場上，為維護消費者知情權，可在新產(chǎn)品標簽上標注“新配方”、“配方調整”等客觀性用語進行區(qū)分。“升級版”等用語無明確判定依據(jù)，存在誤導消費者的嫌疑。
化妝品申報批文后可否更改配方
化妝品申報獲得批文后可否更改配方？?按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品，必須**批準文號（批件）后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關規(guī)定，配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應當按照新產(chǎn)品重新申報。在國家藥品監(jiān)督管理局《關于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復檢合格的通告》（2018年*118號）中，部分染發(fā)類產(chǎn)品不合格的原因是實際檢出成分與批件配方或標
化妝品申報-人體皮膚斑貼試驗技術指導原則（征求意見稿）
人體皮膚斑貼試驗技術指導原則（征求意見稿）中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后，皮膚可能會產(chǎn)生多種不良反應。人體皮膚斑貼試驗可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》（以下簡稱《檢驗工作規(guī)范》）等法規(guī)要求，部分化妝品（如祛斑美白類和防曬類化妝品）在上市前需進行人體皮膚斑貼試驗。本指導
普通化妝品備案問答|精油類化妝品界定及備案
一、如何區(qū)分精油相關的術語定義？答：根據(jù)GB/T 26516-2011《按摩精油》和QB/T 4079-2010《按摩基礎油、按摩油》的規(guī)定：（1）精油 essential oil從植物原料經(jīng)下列任何一種方法所得的產(chǎn)物：——水蒸餾或水蒸氣蒸餾；——柑桔類水果的外果皮經(jīng)機械法加工；——干餾。注：隨后用物理方法使精油與水相分離。（2）凈油 absolute浸膏、花香脂或香樹脂經(jīng)在室溫下用乙醇提取后所得