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詞條說明
Once you have satisfied the conformity assessment requirements for?CE?marking you must attach the?CE?marking to your product or its packaging. There are specific rules for using th
根據美國相關法律法規(guī)規(guī)定,無論是進口還是美國國內生產的食品都必須符合美國食品相關法律法規(guī)。為了保證食品質量和安全,美國食品藥品管理局(FDA)實施了拒絕進口和進口預警管理制度。這些措施旨在防止不合格產品或有潛在風險的食品進入美國,并增加進口商的主體責任。以下是對這些管理制度的詳細解讀和行業(yè)觀察。?一、拒絕進口(Import Refusals)當美國FDA在入境口岸檢查貨物并確定其不符合美
在當今競爭激烈的市場中,質量問題和產品合規(guī)性是企業(yè)成功的關鍵。但當這些問題出現(xiàn)時,如何*、有效地應對?這就是糾正措施預防措施(CAPA)發(fā)揮作用的地方。角宿團隊將帶您了解CAPA的重要性以及如何通過這一系統(tǒng)確保您的企業(yè)始終走在行業(yè)**。CAPA:不僅僅是合規(guī)的**CAPA是一個系統(tǒng)化的方法,用于調查、解決質量問題,并確定問題的根本原因。它不僅幫助企業(yè)滿足FDA 21 CFR 820.100的嚴格
加拿大醫(yī)療器械許可MDEL和MDL的區(qū)別,如何辦理
加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)的醫(yī)療器械許可證(MDL)和醫(yī)療器械企業(yè)許可證(MDEL)是用于監(jiān)管在加拿大市場銷售的醫(yī)療器械的重要證書。在加拿大市場上,醫(yī)療器械分為四類,分別是I類、II類、III類和IV類。不同類別,銷售監(jiān)管要求也不一樣,本文將詳細介紹如何獲得MDEL和MDL許可證的要求。適用范圍加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療器械企業(yè)許可證 (MDEL)是針對I類醫(yī)療設備或體外診斷 (IVD) 設備的制造商需要的,所有分類
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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