一圖讀懂 《化妝品安全評估技術導則》（附化妝品安全評估報告示例）

時間：2021-04-14作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：139

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• 詞條

  詞條說明

• 牙膏的定義是什么？

  牙膏的定義是什么？答：根據《牙膏監督管理辦法》*三條規定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產品。該定義重申了牙膏的作用方式是輔助摩擦，作用部位為牙齒表面，使用目的主要是清潔，與人們日常對牙膏產品的認識基本保持一致。從該定義可以看出，《辦法》中對于牙膏產品的物質性狀進行了限定，須是“膏狀”，牙粉、潔牙凝膠、漱口水以及其他口腔護理產品等不屬于牙膏。

• 普通化妝品備案問答|關于年報節點等備案問題

  一、普通化妝品備案年度報告時間節點和產品范圍？答：根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條和國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告（2021年*35號），備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。請各備案人于2025年1月1日至2025年3月31日提交備案滿一年的普通化妝品的年度報告（即2024年1月1日前提交備案

• 境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？

  境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規定，注冊人、備案人在境外的，應當*我國境內的企業法人作為境內責任人。境內責任人主要包括兩種情形：境外委托境內生產的國產產品責任人及境外進口到境內的進口產品的責任人。境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。

• 答疑解惑|化妝品車間是否可與牙膏共線生產？

  問：您好！咨詢關于化妝品生產質量管理方面關于共線生產問題。 《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》（國家局2022年*90號公告）*35條檢查要點指出“共用生產車間生產非化妝品的，是否使用化妝品禁用原料及其他對化妝品質量安全有不利影響的原料，并具有防止污染和交叉污染的相應措施；企業是否有風險分析報告,確保其不對化妝品質量安全產生不利影響。” 若企業在生產化妝品或牙膏同時，擬化妝品與非化妝品、