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詞條說明
保健食品注冊申請資質條件及申報流程、資料要求 保健食品注冊,是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。 保健食品備案,是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的
牙膏備案需要提供哪些資料?答:根據《牙膏監督管理辦法》*十一條規定,備案人或者境內責任人進行牙膏備案,應當提交下列資料:備案人的名稱、地址、聯系方式;(二)生產企業的名稱、地址、聯系方式;(三)產品名稱;(四)產品配方;(五)產品執行的標準;(六)產品標簽樣稿;(七)產品檢驗報告;(八)產品安全評估資料。進口牙膏備案,應當同時提交產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品
為規范和指導化妝品分類工作,國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》,規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應序號進行,如包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品,應按一個產品進行分類編碼。為了幫助企業更好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求,小編梳理了產品備案審查中發現的分類編碼常見問題,希望通過
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫療器械等其他品類予以監管。牙膏使用時接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監督管理條例》有關普通化妝品的規定進行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
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