一文幫你讀懂各種批準字號及其區別

時間：2026-01-07作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：759

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  詞條說明

• 飲料產品申請美國FDA認證的程序步驟

  想要將飲料產品引入美國市場，獲得FDA認證是必不可少的步驟。然而，很多人對于飲料的分類和相關的認證程序可能感到困惑。那飲料如何申請美國FDA認證呢？第一步：確定產品類型首先，您需要確定您的飲料屬于哪種產品類型。根據分類，飲料可以分為礦泉水和其他類型的飲料。如果您的產品是礦泉水，那么它將被歸類為普通食品。而如果是其他類型的飲料，那么它將被歸類為罐頭食品。第二步：普通食品的認證流程如果您的飲料被歸類為

• 沙特化妝品 SFDA 注冊：2026 官方指南 vs 實操雷區，一篇看懂

  2026 年 1 月起，沙特 SFDA（Saudi Food & Drug Authority）新版《化妝品在線注冊指南》正式生效，注冊平臺由“eCosma”全面遷移至“GHAD”系統，資料模板、安全性要求、標簽格式全部更新。本文依據官方指南 + 利雅得港最新實操案例，整理出一份“零補件”資料清單，助你在 6 周內完成 SFDA 注冊、順利上架 Amazon.sa / Noon / Oun

• 申請ISO13485認證需要具備的條件

  申請ISO13485認證需要具備的條件1、申請組織應具有明確的法律地位；2、申請組織應具備相應的許可資質：對于生產型組織，需提供醫療器械產品備案憑證/生產備案憑證或醫療器械產品注冊證/醫療器械生產企業許可證；對于經營組織，需提供醫療器械經營企業備案憑證/經營企業許可證；對于僅出口的組織，根據商務部、海關及藥監局三部委的文件，出口醫療防疫物品在滿足進口國要求的前提下還需要取得國內醫療器械產品注冊證/

• MDR\IVDR技術文檔的通用安全和性能要求（GSPR）

  通用安全和性能要求（General Safety and Performance Requirements，簡稱GSPR）是確保符合MDR、IVDR的重要關鍵，也是審核過程中最受到質疑的板塊。根據統計數據顯示，提交給公告機構的文檔中有**過一半的不符合項集中在GSPR方面。GSPR不僅是歐盟要求，也適用其他許多國家如：中國、澳大利亞、巴西和東南亞聯盟ASEAN成員國，其中有些國家對GSPR進行重新命