詞條
詞條說(shuō)明
歐洲IVDR法規(guī)下質(zhì)量管理體系需要包含哪些內(nèi)容?
歐洲IVDR下質(zhì)量管理體系至少應(yīng)涉及以下方面:法規(guī)遵從性策略,包括遵守合格評(píng)定程序和管理系統(tǒng)涵蓋的設(shè)備修改的程序;確定適用的一般安全和性能要求并探索滿(mǎn)足這些要求的選項(xiàng);管理層的責(zé)任;資源管理,包括供應(yīng)商和分包商的選擇和控制;附件一* 3 節(jié)所述的風(fēng)險(xiǎn)管理;績(jī)效評(píng)估,根據(jù)* 56 條和附件 XIII,包括 PMPF;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),包括規(guī)劃、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)務(wù)提供;驗(yàn)證根據(jù)* 24 條* 3 款對(duì)所有相關(guān)
ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的**就是要求組織對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、使用、報(bào)廢和回收的全過(guò)程中影響到環(huán)境的因素進(jìn)行控制。主要?dú)w納為大方面的內(nèi)容:環(huán)境方針、規(guī)劃、實(shí)施與運(yùn)行、檢查與糾正措施、管理評(píng)審。可以看出ISO14001標(biāo)準(zhǔn)借鑒了“PDCA”的管理模式來(lái)對(duì)環(huán)境保護(hù)進(jìn)行管理。ISO14001所規(guī)定的環(huán)境管理體系具體展開(kāi)共包括17個(gè)方面的要求:環(huán)境方針環(huán)境因素法律與其他要求目標(biāo)與指標(biāo)環(huán)境管理方案機(jī)構(gòu)和職責(zé)培訓(xùn)、
2023年貿(mào)促會(huì)自由銷(xiāo)售證書(shū)(Free Sale Certificate)辦理教程
自由銷(xiāo)售證書(shū)(出口銷(xiāo)售證明)在**貿(mào)易中起著重要的作用,必須出具該證書(shū)才能順利進(jìn)行海關(guān)清關(guān)和進(jìn)口國(guó)注冊(cè)登記。上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司將為您詳細(xì)介紹2023年貿(mào)促會(huì)自由銷(xiāo)售證書(shū)的辦理過(guò)程,以幫助您較好地促進(jìn)**貿(mào)易的往來(lái)。一、自由銷(xiāo)售證書(shū)的用途1. 在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用根據(jù)貿(mào)易保護(hù)國(guó)家的關(guān)求,必須出具自由銷(xiāo)證書(shū)才能順利清關(guān)提貨。2. 在進(jìn)口國(guó)注冊(cè)登記使用:進(jìn)口方為了對(duì)產(chǎn)品的安全和質(zhì)量進(jìn)行考慮,
醫(yī)療器械GMP認(rèn)證是一項(xiàng)重要的質(zhì)量管理體系認(rèn)證,它能夠確保企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家和地區(qū)的法規(guī)要求,提高產(chǎn)品質(zhì)量,**患者的安全和健康。該認(rèn)證通常分為三個(gè)階段,包括前期準(zhǔn)備階段、審核階段和認(rèn)證決定階段。?在前期準(zhǔn)備階段,企業(yè)需要進(jìn)行充分的準(zhǔn)備工作。首先,企業(yè)需要準(zhǔn)備相關(guān)的文件和資料,包括質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備清單、員工培訓(xùn)記錄等。這些文件和資料是審核的基礎(chǔ),必須準(zhǔn)確、完整地反
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