進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南

時間：2019-04-06作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：2042

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？

  境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要，可以變更境內(nèi)責(zé)任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責(zé)任人的，新的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按要求進(jìn)行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊；僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過網(wǎng)上備案平臺重新上傳授權(quán)書。 變更境內(nèi)責(zé)任人涉及已備案產(chǎn)品的，變更前后的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)就前期已經(jīng)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品責(zé)任歸屬問題協(xié)商一致后，由擬變更后的境內(nèi)責(zé)任人通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺提出變更，同時提交原境內(nèi)責(zé)任人簽署的知情同意書，

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作指引

  根據(jù)《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）和 《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在全國范圍實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（2018年*88號），上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案試點已向全國推開，我局對原《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南》有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整，較新的辦事指南見附件。 附件：進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南 相關(guān)附件 附件：進(jìn)口非特

• 染發(fā)產(chǎn)品含有Ⅰ劑、Ⅱ劑，有兩個配方，如何申請注冊

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十五條，包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應(yīng)當(dāng)分別填寫配方，按一個產(chǎn)品申請注冊。染發(fā)產(chǎn)品的兩劑為必須配合的產(chǎn)品，需要分別填寫配方，按一個產(chǎn)品申請注冊。

• 兒童化妝品備案相關(guān)|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六）

  1.問：兒童普通化妝品備案是否必需提供產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？答：一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價。二、根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定，且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告，有下