國家藥監局|政策過渡期化妝品注冊備案管理問題解答

時間：2021-04-02

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
"特殊化妝品注冊：如何有效**消費者安全與合法性"
特殊化妝品，是指具有特殊功效或特殊用途的化妝品，如美白產品、祛斑產品、抗皺產品等。這些產品通常含有濃度高、使用頻率高、使用方法復雜等特點，因此具有一定的安全隱患。為了**消費者的安全與合法性，特殊化妝品注冊成為了必不可少的程序。首先，特殊化妝品的注冊是必要的。根據《化妝品監督管理條例》，所有生產、銷售特殊化妝品的企業都必須進行國家藥監局的注冊。這意味著特殊化妝品需要經過相關部門的審批，才能在市場上
進口化妝品注冊人、備案人的化妝品應在哪里留樣？
問：進口化妝品注冊人、備案人對其進口中國的化妝品應在哪里留樣？答：2021年11月，國家藥監局發布《關于貫徹執行〈化妝品生產經營監督管理辦法〉有關事項的公告》（2021年*140號），明確2022年1月1日后境外化妝品注冊人、備案人應當對其進口中國的每批次產品進行留樣，樣品及記錄交由境內責任人保存。分多次進口同一生產批次產品的，應當至少于**進口時留樣一次。依據《化妝品生產質量管理規范》，委
如何申請開通化妝品注冊備案信息服務平臺權限？
"根據《化妝品注冊備案資料管理規定》規定，境內的注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業應當通過注冊備案信息服務平臺取得化妝品注冊備案用戶后，方可辦理化妝品注冊備案。境外的注冊人、備案人，通過其境內責任人的用戶開展化妝品注冊備案相關業務。《化妝品監督管理條例》*十八條對化妝品注冊人、備案人的要求是一致的，符合要求的企業或者其他組織提交相關資料一并開通注冊人和備案人用戶后，即可開展化妝品注冊、備案
國家藥監局關于化妝品年報、資料填報、注銷備案等問題的答疑
為進一步規范化妝品監督管理工作，**消費者合法權益，國家藥監局化妝品監管司整理了行業比較關注的普通化妝品備案年度報告等相關問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行解答：問：普通化妝品備案為何要設置年度報告制度？答：自2014年6月30日實施國產非特殊用途化妝品網上備案以來，備案平臺已經形成逾220萬條備案產品信息。受原化妝品監管法規制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因，新《