EN10204認(rèn)證

時(shí)間：2021-03-19作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：185

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 【ISO13485】iso13485用于法規(guī)的要求

  ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的*有效，強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。由于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的宗旨和醫(yī)療器械法規(guī)的目標(biāo)高度契合，與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界及社會(huì)公眾的期望完全一致，因此 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布，就得到**醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界、監(jiān)管部門及社會(huì)的高度重視及廣泛認(rèn)可。很多國家將ISO13485標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，在醫(yī)療器

• ISO9001-什么是管理評(píng)審？

  如果在ISO9001中，選出哪個(gè)條款較重要的話，那我就選“管理評(píng)審”。先看一看參加管理評(píng)審的都是哪些人？較高管理者、各個(gè)部門的一把手。再看一看都討論哪些問題？方針、目標(biāo)、未來方向。最后想一想管理評(píng)審輸出是什么？分責(zé)任、分任務(wù)、分錢。凡是與分錢相關(guān)的事，就是企業(yè)較大的事。有人可能說不對(duì)，分責(zé)任、分任務(wù)、定目標(biāo)應(yīng)該是較大的事。但這些事的前提是，巧婦難為無米之炊，沒錢干個(gè)屁事。所以當(dāng)我看管理評(píng)審報(bào)告時(shí)，

• ISO9001體系認(rèn)證辦理的好處是什么

  ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證ISO9001認(rèn)證用于確立組織具有給與確保顧客要求和可以用較新法律法規(guī)要求的硬件設(shè)備的專業(yè)能力，目的在于提升顧客令人滿意。隨著著著商品經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展和日益系統(tǒng)化，為提高產(chǎn)品的信用度、減少不斷檢驗(yàn)、削弱和***貿(mào)易技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備維修管理運(yùn)營者、經(jīng)銷者、顧客和消費(fèi)者各個(gè)領(lǐng)域權(quán)益,這一認(rèn)證方?jīng)]遭受企業(yè)營銷管理彼此之間是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展利益控制，公平合理、專業(yè)化。只需是依據(jù)IS

• ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn) 9.3條款的審核關(guān)注點(diǎn)解析

  一、引言“管理評(píng)審活動(dòng)應(yīng)確保與組織戰(zhàn)略方向的一致性”是ISO 9001：2015（以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)準(zhǔn)”）中9.3條款的規(guī)定要求。然而，筆者在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，一些組織在實(shí)施該條款的過程中，只關(guān)注到了應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，卻忽視了還要確保與組織戰(zhàn)略方向保持一致的要求，如在其管理評(píng)審活動(dòng)的策劃、輸入、改進(jìn)決定的資料里根本找不到關(guān)于一致性的要求。針對(duì)上述問題，筆者提出內(nèi)部實(shí)施改進(jìn)，外部審核關(guān)