ISO 9001:2015標準 9.3條款的審核關注點解析

時間：2021-11-15

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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詞條說明
REACH-SVHC候選物質增加至219+1項
什么是REACH？REACH即"Registration，Evaluation，Authorization，and Restriction of Chemicals"的縮寫，是一部關于化學品注冊、評估、授權和限制的法規，也是歐盟關于進入歐盟市場的所有化學品強制要求注冊、評估和許可并實施*監控所制定的法令規范。什么是SVHC？SVHC即高度關注的物質（Substances of Very High
【ISO13485】iso13485用于法規的要求
ISO13485 標準是應用于醫療器械領域的質量管理體系標準，該標準**關注醫療器械的*有效，強調組織提供的醫療器械要滿足顧客要求和法規要求。由于ISO13485標準的宗旨和醫療器械法規的目標高度契合，與醫療器械產業界及社會公眾的期望完全一致，因此 ISO13485 標準一經發布，就得到**醫療器械產業界、監管部門及社會的高度重視及廣泛認可。很多國家將ISO13485標準轉化為本國標準，在醫療器
【緊固件CE認證】CE認證的判定標準是什么？
MID充電器按IT類電器做CE認證：EMC測試(IT類)EMI測試標準 EN55022 : 傳導輻射 REEN61000-3-2 : 諧波 HarmonicEN61000-3-3 : 電壓波動及閃爍 FlickerEMS測試標準 EN55024：靜電放電(EN61000-4-2)ESD輻射抗干擾(EN61000-4-3)RS電快速瞬變脈沖群(EN61000-4-4)EFT雷擊浪涌(EN 6100
恭喜思脈得(嘉興)醫療科技有限公司取得*** ISO13485體系證書
思脈得科技公司秉承創新技術，優質服務，為客戶提供**預期價值為宗旨，致力于為醫療行業客戶提供一攬子全套技術解決方案；讓醫療器械行業客戶專注服務于臨床。經過幾年的發展，公司逐步由單一的技術設計開發服務到醫療器械產品概念設計，快速成型，機加工，模具制造，注塑成型，裝配服務，貼牌制造，產品注冊支持全套服務。技術涉及領域：光電技術，精密機械，軟件開發，電路設計，機加工，模具制造，注塑成型，生產線智能制造。