【ISO13485】ISO13485認(rèn)證流程

時(shí)間：2021-09-09作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：450

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

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  詞條說明

• EN14399認(rèn)證

  EN14399-高強(qiáng)度緊固件CE認(rèn)證簡(jiǎn)介EN14399是歐盟CE認(rèn)證體系中，建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了對(duì)于高強(qiáng)度緊固件這類產(chǎn)品在申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)所需滿足的合規(guī)性評(píng)定程序。EN14399在CPR法規(guī)中屬于System 2+類產(chǎn)品，需要按照工廠生產(chǎn)控制FPC模式進(jìn)行認(rèn)證。EN14399認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于高壓預(yù)應(yīng)力接頭的HV系統(tǒng)的高強(qiáng)度結(jié)構(gòu)螺栓和螺母的裝配要求，這些預(yù)應(yīng)力接頭具有較大的寬度，螺

• 【EN10204認(rèn)證】EN10204 3.1具體內(nèi)容是什么？

  依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：EN 10204:2004 金屬產(chǎn)品檢驗(yàn)文件的類型EN 10204:2004 Metallic products —Types of inspection documentsEN 10204認(rèn)證是指金屬產(chǎn)品材料認(rèn)證，它的作用是聲名檢驗(yàn)結(jié)果與訂單要求一致。(Statement of compliance with the order, with indication of results

• 【ISO管理體系認(rèn)證】辦理ISO質(zhì)量體系認(rèn)證一般要多久

  ISO體系包括哪些？ISO9001質(zhì)量管理體系ISO14001環(huán)境管理體系OHSAS18001職業(yè)健康*管理體系認(rèn)證辦理ISO認(rèn)證還沒有其它額外的費(fèi)用產(chǎn)生？費(fèi)用方面請(qǐng)注意：一是顧問過來工作時(shí)，請(qǐng)?zhí)峁┮粋€(gè)工作餐；二是審核員審核時(shí)，接待和接送企業(yè)負(fù)責(zé)安排。辦理ISO質(zhì)量體系的*硬性條件是什么？辦理ISO質(zhì)量體系認(rèn)證的*條件是：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、行業(yè)資質(zhì)（國(guó)家如有要求）資質(zhì)是指的比如食品行

• ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)流程 ISO13485認(rèn)證通過的好處

  ISO13485:2003是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于僅在醫(yī)療器械商品工業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，該標(biāo)準(zhǔn)可以獨(dú)立于ISO9001:2000運(yùn)用。ISO13485認(rèn)證是一種質(zhì)量認(rèn)證體系管理，尤其是對(duì)醫(yī)療器械。在很多狀況下，公司在進(jìn)出口他們的產(chǎn)品到國(guó)際市場(chǎng)的情形下，依據(jù)ISO9001認(rèn)證/ISO13485認(rèn)證是占有優(yōu)勢(shì)的，甚至是不可或缺的。在歐盟成員國(guó)，歐盟國(guó)家的管理方案進(jìn)行允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。而符合歐盟