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ISO13485認證標準流程 ISO13485認證通過的好處
ISO13485:2003是一個獨立的標準,對于僅在醫療器械商品工業化生產領域經營的企業,該標準可以獨立于ISO9001:2000運用。ISO13485認證是一種質量認證體系管理,尤其是對醫療器械。在很多狀況下,公司在進出口他們的產品到**市場的情形下,依據ISO9001認證/ISO13485認證是占有優勢的,甚至是不可或缺的。在歐盟成員國,歐盟國家的管理方案進行允許醫療器械的自由貿易。而符合歐盟
ISO9001認證是ISO9000族規范所包含的一組質量管理體系關鍵規范之一。標準介紹1.質量管理體系:產生文檔化的質量管理體系、創建質量管理手冊、操縱文檔和紀錄。2.管理職責:管理方法服務承諾規定、以客戶為**、創建質量目標、創建質量方針并方案策劃完成過程、明確職責權限并保證有效的溝通、進行管理評審主題活動、保證質量管理體系的延續性。3.資源優化配置:給予品質管理中心需的資源、人力資源、基礎設施
EN14399-高強度緊固件CE認證簡介EN14399是歐盟CE認證體系中,建筑產品CPR法規的協調標準,規定了對于高強度緊固件這類產品在申請CE認證時所需滿足的合規性評定程序。EN14399在CPR法規中屬于System 2+類產品,需要按照工廠生產控制FPC模式進行認證。EN14399認證標準規定了適用于高壓預應力接頭的HV系統的高強度結構螺栓和螺母的裝配要求,這些預應力接頭具有較大的寬度,螺
市面上ISO9001認證咨詢代理的價格大概在8000元左右,但是具體的實際費用,還有下面這幾個因素限制:公司人的數量不同會導致不同的認證費用由于認證公司主要根據公司人員數量來安排審計時間,而且人數越多審查時間會越長,這也意味著越多的公司報告認證機構的審計成本越高,自然價格越高。按照有關規定,每增加100人,人數檔次將每增加一級,外資認證機構的審計費用將增加4000元,國內機構增加1500元。培訓費
公司名: 寧波漢測認證咨詢有限公司
聯系人: 何經理
電 話: 0574-86577292
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地 址: 浙江寧波鎮海區永茂西路66號329創業園
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