EN10204

時(shí)間：2021-03-19作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：206

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO9001認(rèn)證選對(duì)機(jī)構(gòu)很重要，4家認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)被撤銷

  ? ? ? 近日，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理**（CNCA）發(fā)布公告，4家通過(guò)告知承諾**資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)因存在作出虛假承諾、提交虛假材料的問(wèn)題被撤銷《認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，4家認(rèn)證機(jī)構(gòu)此前出具的認(rèn)證證書不具有證明作用。? ? ? ?根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批“證照分離”改革的部署要求，認(rèn)監(jiān)委對(duì)全國(guó)自貿(mào)區(qū)內(nèi)按告知承諾方式獲得資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)開(kāi)展現(xiàn)

• ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn) 9.3條款的審核關(guān)注點(diǎn)解析

  一、引言“管理評(píng)審活動(dòng)應(yīng)確保與組織戰(zhàn)略方向的一致性”是ISO 9001：2015（以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)準(zhǔn)”）中9.3條款的規(guī)定要求。然而，筆者在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，一些組織在實(shí)施該條款的過(guò)程中，只關(guān)注到了應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，卻忽視了還要確保與組織戰(zhàn)略方向保持一致的要求，如在其管理評(píng)審活動(dòng)的策劃、輸入、改進(jìn)決定的資料里根本找不到關(guān)于一致性的要求。針對(duì)上述問(wèn)題，筆者提出內(nèi)部實(shí)施改進(jìn)，外部審核關(guān)

• ISO13485咨詢 什么是ISO13485

  ISO13485咨詢 什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布迄今，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，較新版本ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日公布發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不一樣，ISO13485：2003是可用法規(guī)自然環(huán)境下的管理方案標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即建立是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在世界性上不僅只是一般的開(kāi)售商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還必須遭到國(guó)家和地區(qū)法律法規(guī)法規(guī)、法規(guī)

• REACH-SVHC候選物質(zhì)增加至219+1項(xiàng)

  什么是REACH？REACH即"Registration，Evaluation，Authorization，and Restriction of Chemicals"的縮寫，是一部關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的法規(guī)，也是歐盟關(guān)于進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的所有化學(xué)品強(qiáng)制要求注冊(cè)、評(píng)估和許可并實(shí)施*監(jiān)控所制定的法令規(guī)范。什么是SVHC？SVHC即高度關(guān)注的物質(zhì)（Substances of Very High