ISO13485適用哪些企業(yè)

時(shí)間：2022-01-09作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：499

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證申請(qǐng)條件

  ISO13485認(rèn)證申請(qǐng)條件1）申請(qǐng)組織應(yīng)持有法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2）已**生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（國(guó)家或部門(mén)法規(guī)有要求時(shí)）。3）申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。4）申請(qǐng)組織應(yīng)建立符合擬申請(qǐng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體

• 重磅！英國(guó)接受CE標(biāo)識(shí)過(guò)渡期再次延長(zhǎng)，2023年1月1日起賣家需使用UKCA標(biāo)識(shí)

  020年1月31日，英國(guó)脫歐獲得批準(zhǔn)并生效！自英國(guó)脫歐后，宣布CE 標(biāo)識(shí)將不再作為證明產(chǎn)品符合英國(guó)法規(guī)的標(biāo)識(shí)要求。自2021年1月1日起，UKCA 將取代CE標(biāo)識(shí)作為產(chǎn)品進(jìn)入英國(guó)的強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)，給予了CE標(biāo)識(shí)1年的過(guò)渡期，即到2022年1月1日。再次延期如今，這個(gè)日期再次延期1年，直至2023年1月1日。據(jù)英國(guó)**官網(wǎng)發(fā)布較新UKCA使用指引得知，為了讓賣家有更多的時(shí)間做調(diào)整，在大多數(shù)情況下，202

• ISO13485認(rèn)證流程及費(fèi)用/需要什么資料

  ISO13485體系管理申請(qǐng)資格1.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照滿3個(gè)月2.生產(chǎn)型企業(yè)ISO13485體系管理申請(qǐng)辦理原料1.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照2.準(zhǔn)許證書(shū)資質(zhì)證書(shū)證書(shū)證書(shū)團(tuán)本等【若有生產(chǎn)許可證資質(zhì)證盡量】3.認(rèn)證申請(qǐng)報(bào)告4.認(rèn)證合同書(shū)【一式兩份】5.管理手冊(cè) ISO13485認(rèn)證步驟1.先簽署課后輔導(dǎo)合同書(shū)，我廠接到**款后，輔導(dǎo)教師去上門(mén)服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)或遠(yuǎn)程控制課后輔導(dǎo)，搜集原料。2.遞交認(rèn)證申請(qǐng)辦理，在充分準(zhǔn)備原料的除

• ISO9001-24條軍規(guī)(一）

  ISO9001-24條“軍規(guī)”1、編制文件編制文件，應(yīng)關(guān)注“給誰(shuí)用”而不是“給誰(shuí)看”。2、注重性格工作要注重性格，中國(guó)式管理要注重中國(guó)人的性格。3、分層審核百人以上規(guī)模的企業(yè)，都應(yīng)該推行QSB管理，建立分層審核制度。4、前期策劃許多工作做不好，是由于前期未策劃好，PDCA循環(huán)的“P”很重要。5、員工****者的其中一項(xiàng)職責(zé)，就是不能讓你的對(duì)手去發(fā)現(xiàn)你員工的**。6、問(wèn)題分析如果你對(duì)問(wèn)題的把握不夠精