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詞條說明
【FDA認(rèn)證】FDA認(rèn)證產(chǎn)品范圍?
FDA認(rèn)證美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的*。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。1、 酒和含酒類飲料;2、嬰兒及兒
【醫(yī)療器械CE認(rèn)證】醫(yī)療器械CE認(rèn)證有什么好處?
醫(yī)療器械CE認(rèn)證有什么好處?1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此**歐盟*機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉;2、獲得由歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,可以較大程度地獲取消費(fèi)者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);4、在面臨訴訟的情況下,歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);5、一旦遭到歐盟國家的處罰,認(rèn)證
FDA咨詢一、食品FDA認(rèn)證簡介在2002年公眾健康*和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法(生物恐怖法)指示美國食品和藥物管理局(FDA),衛(wèi)生和人類服務(wù)部?的食品管理機(jī)構(gòu),采取措施保護(hù)公眾從對(duì)美國糧食供應(yīng)和其他與糧食有關(guān)的緊急情況的威脅或?qū)嶋H恐怖襲擊。為了執(zhí)行“?生物恐怖主義法”的某些規(guī)定,F(xiàn)DA制定了以下規(guī)定:食品向FDA注冊(cè)進(jìn)口食品的出貨預(yù)先通知FDA這些規(guī)定于2003年12月12日
FDA對(duì)醫(yī)療器械有明確和嚴(yán)格的定義,其定義如下:“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機(jī)械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品,包括組件、零件或附件:明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者;預(yù)期使用于動(dòng)物或人類疾病,或其它身體狀況之診斷,或用于疾病之緩解、減緩與**者;預(yù)期影響動(dòng)物或人體身體功能或結(jié)
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