【FDA510(k)認證】FDA510k注冊該怎么進行？

時間：2021-09-24作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：222

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  詞條說明

• 醫療器械CE認證要怎么辦理？

  醫療器械CE認證要怎么辦理？醫療器械要出口到歐盟才要辦理CE認證，這是強制性要求。在國內銷售或者其它非歐盟國家銷售也可以辦理CE認證，但不是強制性性的，可以為產品增強一定的**度和公信力。在進行醫療器械CE認證之前，首先得要了解歐盟對醫療器械設備的分類。歐盟已經頒布實施的醫療器械指令有三個：1.? 有源植入醫療器械指令 (EC-Directive 90/385/EEC)。該指令適用于心臟

• 美國FDA認證解讀

  FDA認證概述許多公司產品出往美國市場被提出FDA認證要求，當被要求FDA認證時，各位急迫想要獲得FDA認證的心情可以理解，但對FDA認證的了解過程是**的，本人在捷通認證公司負責FDA認證工作十余年，對各種類型的FDA認證都有豐富的經驗，下面就由我為大家詳細講講FDA認證。FDA認證是什么?這可能是沒接觸過FDA認證的人都會問的**個問題，那么FDA認證是什么呢?很多客戶會和我說要做FDA認

• 【FDA注冊】如何查詢有沒有注冊美國fda認證

  1、登陸FDA的網站，FDA號在網站上去查詢就可以。2、美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration簡稱FDA），隸屬于美國衛生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。3、FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是**醫療審核*機構，由美國國會即聯邦

• FDA注冊

  一、食品FDA注冊1、食品如何進行FDA注冊第一步：確認產品是否屬于FDA食品管制范圍第二步：選擇一個美國代理人（US AGENT）第三步：準備企業英文信息和產品英文信息第四步：進行注冊（1）食品的注冊，也只是針對公司的，對嗎？是只能生產工廠來申請注冊？還是貿易商這些公司也可以申請？---食品注冊是工廠注冊， 貿易公司不用注冊。貿易公司如果注冊，也是偽裝成工廠進行注冊。（2）食品FDA注冊需要每年