【歐盟授權代表】歐盟授權代表是什么？

時間：2021-09-24作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：216

上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權代表等

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  詞條說明

• 公司主營

  上海澤威信息科技有限公司FDA注冊、FDA認證、醫療器械CE認證、FDA510(k)認證、FDA咨詢、歐盟授權代表等。

• FDA510(k)認證

  一、510K指的是FDA法規里面的一個章節，講的是PMN，也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件，目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(PMA)影響的合法上市器械同樣*有效，即為等價器械(substantially equivalent)。申請者必須把申請上市的器械與現在美國市場上一種或多種相似器械對比，得出并且支持等

• FDA注冊

  一、食品FDA注冊1、食品如何進行FDA注冊第一步：確認產品是否屬于FDA食品管制范圍第二步：選擇一個美國代理人（US AGENT）第三步：準備企業英文信息和產品英文信息第四步：進行注冊（1）食品的注冊，也只是針對公司的，對嗎？是只能生產工廠來申請注冊？還是貿易商這些公司也可以申請？---食品注冊是工廠注冊， 貿易公司不用注冊。貿易公司如果注冊，也是偽裝成工廠進行注冊。（2）食品FDA注冊需要每年

• 化妝品FDA認證流程

  化妝品FDA認證流程FDA是一個執法機構,而不是服務機構.如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既不隸屬面向大眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的"*實驗室".FDA作為聯邦執法機構,不可以從事這種既當裁判,又當運動員的事.FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認證,合格的發與證書,但不會向公眾"*",或推薦特定的一家或幾家,因為這與美國社會公