褪黑素在保健食品備案申報的較新政策

時間：2019-04-04

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案功效宣稱的“一致性”原則答疑
《化妝品分類規則和分類目錄》按照功效、作用部位、使用人群、產品劑型、使用方法等維度對化妝品分類進行了統一規范。但普通化妝品備案人在準備備案資料時，對功效如何勾選、標簽上是否均需標注等問題仍然感到困惑。本期上海器審小編結合備案資料填報中的常見問題，從三個“一致性”原則入手，幫助備案人進一步提升備案合規水平。（一）?關于“備案申請表”項下分類編碼中功效宣稱與“產品標簽”項下宣稱內容的一致性產
化妝品安全評估?？瘄北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（*三十二期）
問題1：化妝品安全評估資料何時實施分類管理？化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時是否可以繼續提交簡化版安全評估報告？答：根據《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）規定，自2024年5月1日起對化妝品安全評估資料實施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論，安全評估報告由化妝品企業存檔查。2025年5月1日前，化妝品注冊人、備案人申
在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料？
問：在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料？答：根據《江蘇省藥品監督管理局關于對已上市國產牙膏產品實施簡化備案管理措施的公告》（2023年 *26號）要求，簡化備案需要提供以下資料：?（1）牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯系方式等。委托生產的，還應當同時提交實際生產企業的名稱、地址、聯系方式、《化妝品生產許可證》等。?（2）產品基本信息。包括產品名稱、產品配方、產
普通化妝品備案人對被取消備案產品有異議的可提出申辯
根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》（2021年*35號）、《廣東省藥品監督管理局關于普通化妝品備案年度報告工作有關事宜的通告》（2023年*38號）等規定，廣州市市場監督管理局擬取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監管局注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的廣州市國產普通化妝品（產品名單見附件1