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序號 受理號 郵寄日期 郵寄地址 EMS單號 1 國食健較G20140363 2019.03.19 大連高新園區(qū)雙D港生命一路88號號 1011005122532 2 國食健較G20140492 2019.03.19 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路28號1幢103室 1011005168032 3 國食健較G20150241 2019.03.19 黃岡市黃州區(qū)路口工業(yè)園芙蓉
普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告?有哪些情形除外?
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條(二)規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果,備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的。有多個
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》(2021年*35號)要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間通過新注冊備案平臺提交備案時間滿一年的普通化妝品的年度報告。我省部分企業(yè)未按規(guī)定要求提交相關(guān)進口普通化妝品的年度報告
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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