藥監政策速覽（*27期）：正確認識兒童化妝品標志“小金盾”

時間：2023-07-05

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品新原料注冊備案管理政策問答
依據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》（以下簡稱《規定》），國家藥監局化妝品監管司收集、整理了化妝品業界比較關注的化妝品新原料注冊備案相關問題，并逐一進行了解答。問：什么原料按照化妝品新原料進行管理？答：根據《條例》規定，在我國境內**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料，經注冊、備案的化妝品新原料
化妝品備案產品中文名稱命名依據需在線填報
產品中文名稱命名依據需在線填報，并上傳與在線填報內容相一致的紙質版資料，命名依據應符合以下要求： 1）命名依據中應提供申報產品的商標名、通用名（含使用目的或使用部位）、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。 2）產品中文名稱中若有表明產品物理性狀或外觀形態以及含顏色、色號、氣味、適用發質、膚質或特定人群等內容的，應加以解釋。 3）產品中文名稱中若使用具體原料名
哪些類別的化妝品注冊人、備案人需要*境內責任人？
"化妝品注冊人、備案人在境外的，應在我國境內*境內責任人，辦理化妝品注冊備案，協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。境外注冊人、備案人委托境內化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品為國產化妝品，但由于注冊人、備案人在境外，需要*境內責任人；境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。"
化妝品備案產品配方中有香精原料的，在填寫產品配方時應如何填報并需提供哪些資料？
產品配方中有香精原料的，在填寫產品配方時應如何填報并需提供哪些資料？答：依據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十九條（四）規定：產品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1、產品配方表中僅填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應當在配方表備注欄中說明。2、產品配方表中同時填寫“香精”及香精中