云南MAH與B證藥企體系文件評(píng)估

時(shí)間：2023-10-17作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：100

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)培訓(xùn)

  醫(yī)療器械試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)培訓(xùn)。在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中，各種各樣的數(shù)據(jù)和信息令人眼花繚亂，如果缺乏扎實(shí)的基礎(chǔ)，在面對(duì)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)時(shí)就*出現(xiàn)錯(cuò)誤，導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度和準(zhǔn)確性難以提升。那么，我們又該如何提高試驗(yàn)的可靠性呢。CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則”課程，過醫(yī)械臨床領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的*授課，分析解讀《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則》中涉及的臨床試驗(yàn)前準(zhǔn)備、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)過程

• 山東化妝品非配方成分怎么標(biāo)注

  大家在進(jìn)行化妝品成分填寫的時(shí)候會(huì)產(chǎn)生疑問，主要成分都填寫完畢后，一些非配方成分又需不需要填報(bào)或者特殊標(biāo)注呢？如果要填寫，是否有什么標(biāo)準(zhǔn)要求呢？如何判斷該成分是否為非配方成分呢？接下來就和CIO一起看看山東化妝品非配方成分怎么標(biāo)注的問題吧。化妝品非配方成分大多是為了化妝品原料質(zhì)量的把控而在原料中添加的較其微量的成分，或者是原料本身所帶有或殘留的技術(shù)工藝上不可避免的微量雜質(zhì)，亦或者是在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中添

• 云南藥品追溯制度模板咨詢

  CIO合規(guī)保證組織提供云南藥品追溯制度模板咨詢服務(wù)，為企業(yè)和從業(yè)人員解答關(guān)于藥品追溯的問題，如藥品管理法對(duì)企業(yè)的要求，企業(yè)如何建立該追溯制度，如何執(zhí)行，有什么作用等等。大家可以聯(lián)系客服了解。當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)品出現(xiàn)問題的時(shí)候企業(yè)如何能夠快速召回產(chǎn)品，又如何高效通知下游單位和消費(fèi)者呢？這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一；什么是藥品追溯制度？答：藥品追溯制度是通過藥品的監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)藥品的生產(chǎn)和

• 山東藥品MAH申請(qǐng)快速咨詢

  山東藥品MAH申請(qǐng)快速咨詢。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請(qǐng)咨詢，協(xié)助客戶了解成為MAH的條件要求、周期，評(píng)估項(xiàng)目差距和可行性，促進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體，提出藥品上市許可申請(qǐng)并獲得許可批件的制度，對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量需要進(jìn)行控制和監(jiān)管。這一制度的出現(xiàn)使得更多有能力的機(jī)構(gòu)和企業(yè)參與進(jìn)來，同