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《藥品經營和使用質量監督管理辦法》重點條款解讀,解析,制定背景、**條款,條款變動事項——找CIO合規保證組織!《藥品經營和質量監督管理辦法》自2024年1月1日起施行。《辦法》對于藥品經營企業而言有什么影響,要求是否有改變?企業應當如何順應《辦法》的要求使得自身合規經營?CIO合規保證組織近日推出了“深*解讀《藥品經營和使用質量監督管理辦法》”的課程,對《辦法》內容做出**解讀,幫助藥品經營企
醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用,不得在市場上銷售。醫療機構制劑,也有人將其稱為院內制劑,其批準文號的有效期一般是3年,有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看江蘇醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料:1、近3
浙江化妝品生產企業評估,籌建咨詢。開辦一家化妝品生產企業,在人員、場地、制度文件等方面都有要求,CIO合規保證組織提供化妝品生產新廠開辦評估,依據《化妝品監督管理調來》、《化妝品生產經營監督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業,以及能否通過各項檢查和生產許可證申請。申請化妝品生產許可需要符合以下條件:1、需要有與生產的化妝品品種相適應的場所、設施和設備,比如工廠、倉庫、生產車間等。2、
中國澳門中成藥研發注冊政策解析。中藥在我國占著舉足輕重的作用,源遠流長的種植和使用歷史使得中藥的種類繁雜多樣。現在也有越來越多的中成藥涌現,在我國境內、港澳臺地區都發揮著重要中藥。值得注意的是,目前我國對中成藥實施注冊管理制度,目前,隨著對粵港澳大灣區的發展,有關部門對中國澳門地區的醫藥加大了關注度,也有不少業內人士將目前放到中國澳門中成藥領域中。在中國澳門中成藥的注冊申請需要提交一些必要資料,如中成藥的成分說明
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