FDA 拘留原因 - 醫療器械、食品、藥品和化妝品

時間：2025-12-26作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：190

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• 醫用包材出海不踩雷！FDA/CE MDR/TGA 分類詳解 + 認證指南

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• 繃帶如何申請醫療器械CE認證？

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• 醫療設備ISO 13485:2016體系認證的好處及難點

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  出口歐盟的一類器械需在歐盟當局完成注冊備案，德國聯邦藥品和醫療器械研究所（BfArM）負責監管。角宿協助安慶XX衛生用品公司成功獲得BfArM簽發的防護服產品注冊函（Formblatt für Medizinprodukte）。