國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案申報(bào)監(jiān)督管理常見問(wèn)題解答：關(guān)于藥妝、EGF、境內(nèi)責(zé)任人等

時(shí)間：2023-05-19作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：107

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• 化妝品安全評(píng)估專刊|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問(wèn)題一問(wèn)一答（*三十二期）

  問(wèn)題1：化妝品安全評(píng)估資料何時(shí)實(shí)施分類管理？化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)是否可以繼續(xù)提交簡(jiǎn)化版安全評(píng)估報(bào)告？答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)）規(guī)定，自2024年5月1日起對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評(píng)估基本結(jié)論，安全評(píng)估報(bào)告由化妝品企業(yè)存檔查。2025年5月1日前，化妝品注冊(cè)人、備案人申

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之兒童產(chǎn)品篇

  **進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之兒童產(chǎn)品篇天健華成嬰幼兒化妝品的申報(bào)是化妝品申報(bào)工作中的難點(diǎn)，由于該類人群與成人的生理差異，及其對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的弱抵抗性，故在審評(píng)政策中尤其重視其安全性，歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少，不少申請(qǐng)機(jī)構(gòu)干脆就不接該類產(chǎn)品的申請(qǐng)。其實(shí)，只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)謹(jǐn)編制申報(bào)資料，兒童用化妝品的備案申報(bào)也沒有那么難。下面，北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)

• 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

  為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作，指導(dǎo)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》，現(xiàn)予以公布，自2022年12月1日起施行。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要