國家藥監局關于化妝品備案申報監督管理常見問題解答：關于藥妝、EGF、境內責任人等

時間：2023-05-19

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
在江蘇省開展牙膏簡化備案，需提供的產品具有安全使用歷史相關佐證資料有哪些？
問：在江蘇省開展牙膏簡化備案，需提供的產品具有安全使用歷史相關佐證資料有哪些？?答：產品安全使用歷史相關佐證資料包括但不限于產品上市以來的生產投料記錄、銷售發票、檢驗報告等相關資料。資料要求如下：?（1）上傳產品上市以來的生產投料記錄應當真實、完整、可追溯，并提供與生產投料記錄相對應的產品的銷售發票；?（2）提供的檢驗報告應當符合要求，檢驗報告包括但不限于對應批次產品
油性原料在化妝品中有哪些作用？
油性原料在化妝品中用量較大，在常溫下有液態、半固態和固態三種存在形式。通常情況下，我們把常溫下呈液態的稱為“油”，如橄欖油、杏仁油等；常溫下呈半固態的稱為“脂”，如礦物脂（即凡士林）、牛脂等；常溫下呈固態的稱為“蠟”，如蜂蠟、固體石蠟等。所以也可把化妝品中的油性原料直接稱為油脂蠟類原料。油性原料在化妝品中具有多方面的作用：（1）屏障作用油性原料能夠在皮膚表面形成油膜屏障，防止外界不良因素對
普通化妝品備案問答|產品執行標準如何填報
一、兒童化妝品應如何設置pH值？答：《兒童化妝品監督管理規定》鼓勵針對兒童化妝品制定嚴于強制性國家標準、技術規范的產品執行標準。兒童化妝品應按照《兒童化妝品技術指導原則》的要求，根據產品配方、生產工藝、使用方法等相關研究資料設置科學合理的pH值項目、指標范圍、質量管理措施及簡要說明。《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》規定不需要檢測pH值的產品除外，如純油性（含蠟基）的產品。二、產品執行的標準中需要控
什么是兒童化妝品？
什么是兒童化妝品？答：兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標識“適用于全人群”、“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數學、符號、包裝形式等暗示化妝品使用人群包含兒童的產品按照兒童化妝品管理。