IVDR大限逼近，CE認證迫在眉睫！

時間：2025-12-31

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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了解FDA 510K：產品安全合規認證在當今**化的商業環境中，產品安全和合規性是至關重要的。對于許多希望進入美國市場的產品來說，了解并獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510K認證是關鍵的一步。本文將為您詳細介紹FDA 510K認證，幫助您了解如何確保產品安全并符合美國市場的標準。一、FDA與510K認證FDA是美國食品和藥物管理局的簡稱，是美國**的一個機構，負責監管食品、藥物和醫療器械等產
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歐盟新篇章：IVD行業迎來法規變革，教您順利過渡IVDR
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