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近年來,中國中藥及OTC非處方藥市場發展迅猛,為了進一步推動藥品質量和安全監管,中國中藥及OTC藥品通過FDA認證的快捷申請形式——國家藥品驗證號(NDC)逐漸引起了行業的關注。什么是NDC及NDC系統?NDC(National Drug Code國家藥品驗證號)是藥品作為普通商品的識別符號,由美國FDA定期編輯NDC系統索引,通過輸入NDC號和注冊信息作為進入藥品注冊列表系統(Drug Regi
一、確認出口國家若出口至歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的30個成員國中的任何一國,就需要CE認證。二、確認產品類別及歐盟相關產品指令歐盟將醫療器械分為四類:I類、IIa類、IIb類和III類。III類醫療器械的風險最高。目前,歐盟較新了新的新監管系統,分類標準較加嚴格,許多醫療設備的類別發生了變化。Ⅰ類醫療器械:醫療器械類I的風險最低。此類設備的制造商可以選擇三種可能的CE
口罩在平時是一個很不起眼的產品,但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費者也是這次中了解了如N95,KN95,P95等之類的級別的口罩,我們下面來一起了解下關于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
在工作與生活的諸多場景中,個人防護裝備(PPE)猶如忠誠的衛士,默默守護著我們的安全與健康。無論是建筑工地上的安全帽、防護手套,醫院里的防護服、口罩,還是工廠中的護目鏡、耳塞,PPE 都在關鍵時刻發揮著關鍵作用,為我們抵御各種潛在的危險,如物理傷害、化學污染、生物危害以及噪音侵襲等。可以毫不夸張地說,PPE 是我們抵御危險的**道防線,其重要性不言而喻。而在歐盟市場,CE 認證則是 PPE 得以準
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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