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誰可以申請歐洲自由銷售證書CFS??歐洲經濟區?制造商可以在其業務注冊所在的國家/地區申請 CFS。如果制造商不在 EEA,則其歐洲授權代表將代表他們申請 CFS。CFS 只會發給歐洲制造商或歐盟授權代表。CFS 不會頒發給進口商、分銷商或非歐盟制造商。換而言之,非歐盟制造商想要申請CFS,一定需要有歐洲授權代表,角宿團隊可以為您提供歐洲授權代表,還可以為您申請CFS。因此,如
Class A類中包含了哪些IVD產品???用于特定檢查相關的體外診斷產品。一般實驗室使用的產品、不具有關鍵特性的附件、緩沖液、洗滌液以及一般培養基和組織學染色劑。??用于體外診斷程序的儀器。規則5b適用于制造商用于體外診斷程序的儀器。這些儀器被歸類為A類,而對應的試劑和試劑盒則根據自身特性進行分類。??標本容器。真空或非真空管,空的或預裝固定液或其他通用試劑,以保持
一、MHRA 自由銷售證書簡介MHRA 自由銷售證書是英國藥品和醫療產品監督管理局頒發的一項證書,允許醫療器械在英國市場自由銷售、進口和分銷。從頒發機構來看,MHRA 自由銷售證書具有較高的*性。它能證明企業生產的產品滿足歐盟的法規要求,可以在歐盟市場自由銷售。通常歐盟國家不會要求企業出具該證書,只需 CE 證書,即可完成清關。但歐盟成員國以外的一些國家,比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亞、委內
在**化的浪潮中,醫療器械制造商如何確保其產品在**范圍內的合規性?MDSAP(醫療器械單一審核程序)提供了一個高效的解決方案。本文將深入探討MDSAP認證流程,為制造商提供一份詳盡的指南,幫助他們順利進入**市場。什么是MDSAP?MDSAP是一個**性的審核程序,旨在通過單一審核滿足多個國家對醫療器械制造商的監管要求。參與國包括澳大利亞、巴西、加拿大、日本以及美國。為什么選擇MDSAP?- *
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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