變更舊歐代給新的授權代表EU AR的可行性分析報告

時間：2025-11-05

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
在NMPA注冊醫療器械需要完成哪些步驟？
2023年4月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品180個。其中，境內第三類醫療器械產品125個，進口第三類醫療器械產品21個，進口第二類醫療器械產品33個，港澳臺醫療器械產品1個，醫療器械行業上升趨勢明顯，國內市場潛力巨大，今天角宿就為您詳解：想在國內注冊醫療器械需要完成哪些步驟？在我國，按照風險程度高低，分為三類醫療器械：第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行醫療器械產品注冊
德國自由銷售證書和英國自由銷售證書應如何選擇？
自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項一、?什么是自由銷售(出口銷售明書)：自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為：Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
含氨甲環酸成分的化妝品如何做TGA列名和OTC注冊？
標題：澳大利亞化妝品出口注冊指南：導語：如果您計劃將含有氨甲環酸成分的化妝品出口澳大利亞，根據澳大利亞藥品管理局（TGA）的監管要求，您需要完成TGA藥品成分列名和OTC注冊。為了幫助您順利完成產品注冊并銷往澳大利亞市場，上海角宿企業管理咨詢有限公司可以為您提供專業的注冊服務。本指南將詳細介紹注冊流程和要求，幫助您了解并順利完成相關程序。一、TGA藥品成分列名1. 藥品成分列名的定義：TGA要求將
IVDR下對CE 合格標志的要求
1、除用于性能研究的設備外，被認為符合法規要求的設備應帶有 CE 合格標志。2. CE 標志應遵守* 765/2008 號條例 (EC) * 30 條規定的一般原則。3. CE 標志應明顯、清晰且不可磨滅地貼在器械或其無菌包裝上。如果由于設備的性質而無法或不能保證此類粘貼，則應在包裝上粘貼 CE 標志。CE 標志還應出現在任何使用說明和任何銷售包裝上。4. CE標志應在設備投放市場前加貼。它后面可