MHRA英代要做哪些事？

時間：2025-12-19作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：184

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  詞條說明

• 器械唯一器械識別（UDI）對消費者和行業的好處

  將通過建立醫療器械唯一器械識別（UDI）系統來加強患者安全。該系統是澳大利亞**。如果在整個醫療保健和供應鏈系統中使用，它將允許跟蹤和追蹤醫療設備，包括那些已植入患者體內的設備。在整個較廣泛的醫療保健系統中，UDI 旨在成為商業和臨床交易環境中使用的標識符。例如，在出院總結、患者記錄、登記、臨床筆記和記錄、采購訂單、發票、庫存維護/管理中。澳大利亞 UDI 系統的建立將使消費者、醫療保健專業人員、

• 醫用手套和非醫用手套有什么區別，FDA注冊要求

  一、如何區分醫用手套和非醫用手套（一）根據用途來區分，醫用手套主要包括醫用外科手套和醫用檢查手套。醫用外科手套適用于各類手術、*導管置管、全胃腸外營養液配制等操作。醫用檢查手套則用于直接或間接接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物及被明顯污染的物品。非醫用手套適用于日常工作和生活中需要手部保護的操作，如工業制造、清潔勞保、試驗化學，或某種操作有衛生要求，如食品加工等。（二）通過外觀與包裝信息也可以

• FDA要求非處方藥物標簽滿足以下內容

  近年來，FDA（美國食品藥品監督管理局）對于非處方（OTC）藥物標簽的要求變得越來越嚴格。為了確保消費者的安全和知情權，FDA要求藥物標簽必須清晰列出活性成分、藥物用途、警告和劑量說明。作為**良好的藥物標簽審查機構，上海角宿企業管理咨詢有限公司愿意為您提供專業支持。我們的團隊將仔細審查您的藥物標簽成分、語言和說明，確保其符合最新的FDA法規清單、合規指南、警告信、進口警報和其他相關文件。我們的目

• 2023年辦理CE認證的費用揭秘

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