ISO 13485對醫(yī)療器械質(zhì)量管理的作用

時間：2025-12-19作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：192

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  詞條說明

• 加拿大各類醫(yī)療器械注冊程序有什么區(qū)別？有豁免嗎?

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• 成功獲得ISO 9001體系認證的技巧

  隨著 2015 年修訂版的推出，ISO 9001 發(fā)生了一些變化，更多地關(guān)注組織內(nèi)的人員以改進質(zhì)量管理。2015 年的修訂也為 ISO 9001 標準整體帶來了新的結(jié)構(gòu)，采用了計劃-執(zhí)行-檢查-行動的格式，使前進的道路更加清晰。標準中增加了**任務(wù)，讓**在維護和提升質(zhì)量方面發(fā)揮積極作用。該標準強調(diào)找到組織的使命和愿景，并采取具體步驟來實現(xiàn)這兩者。您準備好迎接 ISO 9001 了嗎？每個企業(yè)都是

• 獲得符合MDR要求的 CE 標志的 5 個步驟

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