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UDI由 FDA 授權的頒發機構來提供。目前 FDA 授權三個代理機構可以頒發 UDI 編碼,三個代理頒發機構的 UDI 編碼會有所不同,但都是 FDA 批準核實的編碼規則。三個機構名稱: GS1 (GS1中國的分機構是中國物品編碼中心),Health Industry Business Communications Council (HIBCC) ,?ICCBBA。申請UDI步驟(適用
歐洲共同體法規管轄的設備電磁兼容性認證(EMC CE)是一項非常重要的認證程序。如果您希望在歐盟銷售您的電子產品,那么您必須通過這個認證程序。在歐盟,所有有意使用電磁輻射用于通信或其他目的的產品都是強制性的。如果您沒有通過EMC CE認證,您將無法進入這個市場。哪些產品需要CE EMC標志?EMC CE測試適用于所有有意**電磁波的設備。最常使用以下類型的設備:智能手機和手機、筆記電腦、平板電腦和
當我們在選購澳洲保健品時,常常會看到 TGA 認證的標志,可這到底是什么認證呢?為什么它頻繁出現在各類澳洲保健品的宣傳中?今天咱們就來好好聊聊這個在澳洲保健品行業至關重要的 TGA 認證。TGA,全稱是 Therapeutic Goods Administration,即澳大利亞**用品管理局,它是澳洲衛生部所屬的聯邦藥物主管機構 ,肩負著**澳大利亞民眾健康的重任,在醫療用品管理領域發揮著較為關
什么是英國的MHRA注冊,注冊的產品范圍有哪些,實施者以及注冊的必要性又是什么??一、什么是英國的MHRA注冊?MHRA全稱為Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,是英國的藥品和醫療器械管理機構。類似于美國的FDA或國內的NMPA,MHRA負責醫療器械的上市前和上市后的監管。在英國脫歐后,醫療器械的監管職責由MHRA主導。
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