美國化妝品新規MoCRA增加的豁免政策

時間：2026-01-08作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：219

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• 如何搜索FDA注冊號？

  使用 FDA 網站 FDA.gov 搜索美國食品和藥物管理局注冊號。FDA 數據庫中的注冊號根據企業名稱、產品代碼、企業類型以及企業國家或州進行分類。在 FDA.gov 主頁上，在屏幕右上角的搜索框中輸入“搜索注冊和列表數據庫”。單擊搜索結果頁面上的*二個鏈接，標題為“搜索注冊和列表”。單擊頁面上**個可用的鏈接，稱為“搜索注冊和列表數據庫”。您可以使用各種過濾器進行搜索，包括企業名稱、所有者/經

• 澳大利亞 TGA 基因測序儀注冊具體流程（Class 4 高風險類別適用）

  澳大利亞 TGA（**用品管理局）對基因測序儀（屬于Class 4 體外診斷器械，較高風險）的注冊流程遵循 “風險導向、全流程管控” 原則，需經過 “分類確認 — 本地合規準備 — 資料提交 — 技術審評 — 上市準入 — 售后維護” 六大**階段，具體流程及操作要點如下，結合 TGA 最新法規（2025 年較新）與實操要求整理：一、階段 1：產品分類確認（1-2 周，**前提）基因測序儀因 “輸

• 知識學習——兒童能染發燙發嗎？

  當下，一些家長為了追求時尚或舞臺表演效果，給孩子染發、燙發來美化形象。但是，對于兒童而言，使用染發、燙發化妝品會帶來一定的安全風險。究其原因，主要有以下三個方面：一、染發、燙發化妝品屬于安全風險較高的特殊化妝品在我國，染發、燙發化妝品屬于特殊化妝品，經國家藥品監督管理局注冊后方可生產、進口。市場上常見的染發化妝品一般是通過染料前體與偶聯劑在強氧化劑的作用下，通過氧化聚合反應，產生可以固定于頭發中的

• ISO13485醫療器械質量管理體系認證有哪些重要內容

  ISO13485標準是什么？ISO13485標準是適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準，其全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。該標準采用了基于ISO9001標準中PDCA的相關理念，相較ISO9001標準適用于所有類型的組織，ISO13485較具有專業性，重點針對與醫療器械設計開發、生產、貯存和流通、安裝、服務和最終停用及處置等相關行業的組織。目前組織可以依據ISO13485:20