【醫療器械注冊怎么辦理】如何進行醫療器械產品注冊

時間：2021-09-14

作者：廣州安思泰企業管理咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口醫療器械注冊的法規依據
進口醫療器械注冊的法規依據進口醫療器械注冊的法規依據主要有兩個：1、《醫療器械監督管理條例》；2、《醫療器械注冊管理辦法》。在這個兩個法規的基礎上，國家出臺了一系統行政法規、標準用于規范進、指導口醫療器械注冊工作。上述就是為你介紹的有關進口醫療器械注冊的法規依據的內容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網站，我們會有專y的人士為你講解。關鍵詞：??醫療器械注冊流程&nbs
廣州醫療器械經營許可證辦理條件及流程
廣州醫療器械經營許可證辦理條件及流程一、醫療器械經營許可證辦理條件1.2位相關醫學專業大專以上*人員，1位產品質量監督檢測人員；2.醫專大人員及質量監督檢驗人員的身份證、畢業證書和工作簡歷復印件；3.醫療器械企業營業執照、醫療器械企業許可證；4.醫療器械企業醫療器械注冊證及注冊登記表；5.醫療器械生產或經營委托證明；二、醫療器械經營許可證辦理流程1. 辦理醫療器械經營許可證需以企業為單位，所以首
醫療器械經營許可證申請條件
應當同時具備下列條件：?1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專*以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有的相關*或者；?2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對立的經營場所；?3、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合器械產品特性要求的儲存設施、設備；?4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出
醫療器械注冊申請資料
省藥品監督管理局舉辦《醫療器械監督管理條例》宣貫培訓班發布時間：2021-07-23 09:44:50?來源：廣東省藥品監督管理局月21日上午，由省藥品監管局主辦，省藥品監管局事務中心承辦的《醫療器械監督管理條例》（下稱“《條例》”）宣貫培訓班(**期)在廣州舉辦，來自省內各醫療器械生產、研制、經營單位的企業法人、企業負責人、管理者代表、技術骨干300人參加了培訓。舉辦《條例》宣貫培訓班