化妝品申報程序詳解

時間：2019-04-11

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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化妝品注冊備案常見問題解答標簽篇
關于化妝品標簽相關問答主要基于對《化妝品標簽管理辦法》的理解和工作實踐,以及相關釋義、問答等，供注冊人/備案人研究標簽參考。1.標簽應當至少標注的內容有哪些？答：2.產品中文名稱有什么具體要求？產品中文名稱應當在銷售包裝可視面顯著位置標注，且至少有一處以引導語引出。可能使消費者對產品功效產生歧義的，應當在銷售包裝可視面予以解釋說明。商標名表明以暗示含有某類原料的用語作為商標名，產品配方中含有該類原
化妝品注冊備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測α-羥基酸和pH值
問|請問《化妝品注冊和備案檢驗工作規范72號》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產品應當檢測所含α-羥基酸，同時檢測pH值”，意思是α-羥基酸總量≥3%（w/w）才需要檢測α-羥基酸和pH值？還是說只要宣稱含α-羥基酸就要加測α-羥基酸和pH值？答|根據《化妝品注冊備案檢驗工作規范》，只要宣稱含α-羥基酸，無論總量是否**過3%（w/w），都要檢測α-羥基酸和pH
進口化妝品注冊人、備案人的化妝品應在哪里留樣？
問：進口化妝品注冊人、備案人對其進口中國的化妝品應在哪里留樣？答：2021年11月，國家藥監局發布《關于貫徹執行〈化妝品生產經營監督管理辦法〉有關事項的公告》（2021年*140號），明確2022年1月1日后境外化妝品注冊人、備案人應當對其進口中國的每批次產品進行留樣，樣品及記錄交由境內責任人保存。分多次進口同一生產批次產品的，應當至少于**進口時留樣一次。依據《化妝品生產質量管理規范》，委
國家藥監局化妝品備案生產經營常見問題解答（二）
一、化妝品經營者是否可以將大包裝化妝品“分裝”成小包裝后銷售？根據《化妝品監督管理條例》規定，化妝品的較小銷售單元應當有標簽。根據《化妝品生產經營監督管理辦法》規定，配制、填充、灌裝化妝品內容物，應當**化妝品生產許可證。據此，化妝品經營者以及在經營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的美容美發機構、賓館等（以下統稱“化妝品經營者”），對大包裝的化妝品“分裝”成小包裝，其行為如果接觸化妝品內容物，則