化妝品備案注冊申報｜進(jìn)一步明確化妝品中的植物組分及其名稱

時間：2023-05-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：307

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• 詞條

  詞條說明

• 關(guān)于牙膏備案填報及資料豁免問題解答

  1.問：牙膏如何進(jìn)行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施，按照《辦法》要求，牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問：牙膏備案時產(chǎn)品名稱需要注意什么？答：牙膏產(chǎn)品中文名稱應(yīng)符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品

• 化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯

  問：化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，申報資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此，產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。

• 普通化妝品備案問答：香皂篇

  1、問：香皂的生產(chǎn)工藝是什么？答：目前市場上的香皂主要以動植物油脂經(jīng)皂化（脂肪酸和堿中和）反應(yīng)生成的脂肪酸鈉為主要原料，添加或**其他表面活性劑、功能性添加劑等，經(jīng)碾制、冷卻成型工藝生產(chǎn)而成。可用于制造皂類的脂肪酸鈉鹽有月桂酸鈉、硬脂酸鈉、肉豆蔻酸鈉、油酸鈉等等。2、問：香皂是否符合化妝品定義？是否按照化妝品實行注冊備案管理？答：從香皂的使用方式（涂擦）、施用部位（人體表面）和主要用途（清潔）來

• 牙膏標(biāo)簽不得標(biāo)注哪些信息內(nèi)容？

  問：牙膏標(biāo)簽不得標(biāo)注哪些信息內(nèi)容？答：標(biāo)簽禁止標(biāo)注以下內(nèi)容:（1）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容；（2）虛假或者引人誤解的內(nèi)容；（3）違反社會公序良俗的內(nèi)容；（4）法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。??