進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總

時間：2019-07-22

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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保健食品注冊申報常見問題解答
保健食品注冊申報常見問題解答1.問：保健食品注冊證書由多方注冊人共同持有變為單方持有應如何申請？答：保健食品注冊證書由多方（含雙方）注冊人共同持有變為單方持有的申請，應根據《關于保健食品申請人變更有關問題的通知》（國食藥監許〔2010〕4號）規定，按照技術轉讓注冊申請辦理；此前已受理但未按照技術轉讓注冊申請申報的產品，申請人應撤回申請并按照技術轉讓注冊申請重新申報。2.問：對于保健食品注冊人名稱、
對于染發產品，產品執行的標準中染發劑理化指標的控制范圍應如何正確填報
應根據染發劑的配方申報量進行填報。對于兩劑或兩劑以上混合使用的染發產品有兩種填報方式：一是按照Ⅰ劑或染劑中各染發劑的濃度填報染發劑指標的控制范圍；二是按照混合使用時各染發劑的濃度填報染發劑指標的控制范圍，并注明混合比例。
進口化妝品注冊備案申報產品配方資料要求
產品配方資料應符合下列要求：（一）應以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、原料INCI名稱（**化妝品原料名稱）（國產產品除外）、標準中文名稱、百分含量、使用目的等內容的配方表，字號不小于小五號宋體；（二）應提供全部原料的名稱，實際含量以百分比計，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量**計）；復配原料必須以復配形式申報，并應標明各組分在其中的含量（以百分比計）；特殊情況，如含結晶水、原料
“化妝品完整版安全評估”專版*5期
Q1完整版安全評估報告中產品的穩定性評價、產品與包材相容性評價、產品防腐劑挑戰試驗是否接受企業自建方法？A化妝品注冊人、備案人可以依據國家標準、技術規范、行業標準、**標準、技術指南或自建方法開展相關研究，并在安全評估報告中提交相關測試或者評估結論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時，對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”？A對化妝品配方體系近似、與內容物直接接觸的容器或載體包裝材