PMDA認證輔導錨定MAH與QMS：醫療器械入日注冊關鍵要點

時間：2025-12-12

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
RWS認證輔導RWS認證核查機制：審核類型與訪問要求界定
A1. 定義宣布審核農場應提前制定現場審核的日期。審核一種驗證是否符合標準的方法。審計可以是現場審計、桌面審核(審查文檔)或兩者的結合。承載能力動物的平均數量，可以放置在一個牧場一年而不會傷害它。這可以衡量一個牧場的能力是否足以產生足夠飼料來滿足食草動物的要求。它將被以 DSE/公頃來表示。認證機構（CB）授權第三方依照本標準的規定進行審計和認證。中止割皮防蠅法(綿羊臀部縫合)農場已經中止割皮防蠅
ICS認證輔導ICS的行業覆蓋與供應鏈可持續發展目標
ICS 結構社會公約 (Initiative for Compliance and Sustainability, ICS) 是指對紡織、服裝、街市、休閑活動、家具、固定裝置、設備、器具和食品部門開展社會和環境審計的多行業方案，旨在改善**供應鏈的工作條件。ICS 成員共同努力，在其供應生產車間推廣共同審計框架，并就 ICS 數據庫內共用工廠的情況交換信息。ICS 成員在這個內部 ICS 數據庫中
ISO15189認證咨詢|企業的能力驗證結果需向CNAS報告信息
4 對合格評定機構的要求 4.1 總則 4.1.1 能力驗證作為重要的外部質量評價活動，尋求并參加能力驗證是合格評定機構的責任和義務。 4.1.2 合格評定機構應結合自身需求參加能力驗證，本規則規定的是合格評定機構參加能力驗證的較低要求。 4.1.3 合格評定機構應按照本規則的規定利用能力驗證結果，并按要求向CNAS報告其參加能力驗證的信息。 4.2 制定參加能力驗證工作計劃的要求 4.2.
GOTS認證輔導社會合規管理：認證實體的雇傭規范與員工權益告知要求
社會合規管理認證實體不得通過非正式雇傭方式（包括濫用學徒計劃、季節性用工、分包，或借助招聘 / 雇傭機構）規避前述標準或使標準目的落空。認證實體應以適用的當地語言，向員工告知其雇傭合同內容、****紡織品標準（GOTS）人權與社會標準，以及 GOTS 提供的其他相關信息。認證實體應保存每位員工的姓名、年齡、工時及工資發放記錄。認證實體應允許員工推選社會責任代表，該代表可就 GOTS 人權與社會標準