ASC認證咨詢A/B 部分劃分及產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認證規(guī)則

時間：2025-11-05作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：66

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• 詞條

  詞條說明

• MFDS認證輔導(dǎo)-產(chǎn)品檢測規(guī)范：分類差異化要求與實驗室資質(zhì)

  產(chǎn)品檢測 原則上，I 類和 II 類設(shè)備由國家醫(yī)療設(shè)備安全信息研究所 (NIDS) 的“醫(yī)療設(shè)備信息和技術(shù)輔助中心”(MDITAC) 認證，III 類和 IV 類設(shè)備由 MFDS 批準。但是，以下類別的 I 類和 II 類設(shè)備必須獲得 MFDS 的批準。1 需要臨床測試報告的 2 數(shù)字醫(yī)療相關(guān)（例如遠程醫(yī)療系統(tǒng)） 3 未定義的命名和分類規(guī)則 4 結(jié)合藥品等僅有Ⅰ類和部分Ⅱ類醫(yī)療器械，可以提交制造商

• RBA認證輔導(dǎo)RBA問責(zé)實現(xiàn)手段：含自我評估、三方審計及必要糾正措施

  標準與問責(zé)制RBA成員必須遵守一系列核心要求，并對其負責(zé)。RBA 行為準則是會員要求的核心。成員必須遵守《行為準則》，將這一承諾傳播到其供應(yīng)鏈中，并且必須開展一系列評估活動，以確保他們對《準則》的承諾負責(zé)。雖然RBA在報告和教育一系列利益相關(guān)者有關(guān)行業(yè)供應(yīng)鏈可持續(xù)性狀況方面發(fā)揮著重要作用，但RBA不會公開評論個別成員的活動。對標準和問責(zé)制的承諾大多數(shù) RBA 成員必須公開承諾遵守 RBA 行為準則

• GCS認證咨詢-GCS注冊要求與CATS系統(tǒng)應(yīng)用規(guī)范

  3 成衣制造商 (RGM)成衣制造商（RGM）從認證滿足 AbTF 的《山羊絨業(yè)可持續(xù)發(fā)展標準?》的貨源處購買紗線或面料。GCS 有合格貨源處的聯(lián)系方式。每個 RGM 必須在 CATS 中注冊，從而接受并跟蹤RB訂購的訂單。當(dāng)在 CATS 中訂購訂單后，RGM 需要提供采購的紗線，山羊絨或面料的訂購信息。還必須通過 CATS 申請 GCS 標簽。GCS 有注冊流程的詳細信息，CATS 用戶手冊對注

• IFS認證咨詢-主要不符合項處理：單條整改達標可通過

  5.8得分與審核報告及證書的簽發(fā)條件表6：得分和發(fā)證注意：總分計算規(guī)則如下：總分 =（IFS要求條款總數(shù) - 判為N/A的條款數(shù)量）*20較終得分（按百分比）= 得分/總分5.8.1 ? ? 一個或幾個KO項在審核中被判為D（參見附件3）時審核過程（報告、證書、上傳）的管理當(dāng)審核中有一個或幾個KO項判為D時，認證機構(gòu)應(yīng)在審核日期后盡快且不**過2個工作日內(nèi)在IFS客戶端暫停現(xiàn)有的