FDA注冊是什么？

時間：2021-09-30作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：154

深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國FDA注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 美國FDA注冊咨詢

  一、什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測

• 為什么要做CCC認(rèn)證？CCC認(rèn)證的必要性

  CCC認(rèn)證的必要性（申請CCC認(rèn)證的好處）1、3C認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證，是進(jìn)入國內(nèi)市場的通行證；CCC是國內(nèi)的強(qiáng)制性認(rèn)證，如果在國內(nèi)銷售，主要還是要看貴公司產(chǎn)品在不在3C的強(qiáng)制目錄里。要是在的話必須要做3C認(rèn)證.企業(yè)有了3C認(rèn)證可以提升企業(yè)產(chǎn)品的認(rèn)可度。如果產(chǎn)品出口，有3C認(rèn)證標(biāo)識，可以減少出口檢測的某些項(xiàng)目。2、有3C認(rèn)證的產(chǎn)品和企業(yè)，*得到認(rèn)可，增強(qiáng)客戶的信心，塑造企業(yè)形象，增加**度。沒有3C

• 公正

  讓每一個客戶明明白白做認(rèn)證。

• CE認(rèn)證具體的操作步驟

  CE認(rèn)證具體的操作步驟適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品。第一步：確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)**過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品，并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。第二步：確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求，才被視為符合相關(guān)的基本