FDA QSR 820驗廠

時間：2021-09-13

作者：上海沙格醫療科技有限公司武漢分公司

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詞條說明
英國UKCA認證的前提是什么
英國將開啟UKCA認證標志取代CE標志！出口這類產品請注意！英國將開啟UKCA認證標志取代CE標志！玩具、氣溶膠、個人防護裝備、機械、低壓電器設備......等都在名單內。2020年9月1日，英國**正式宣布，英國已經脫離歐盟，2021年1月1日正式開始使用英國合格評定（UKCA）認證標志，今年年底將結束英國脫歐后產品標志使用的過渡期。因此大多數目前在CE標志管控范圍內的產品將來如果要出口到英國市
ISO13485咨詢什么是ISO13485
ISO13485資詢什么叫ISO13485該標準自1996年公布至今，獲得**普遍的執行和運用，新版本ISO13485標準于2003年7月3日宣布公布。與ISO9001：2000標準不一樣，ISO13485：2003是適用法規自然環境下的管理方法標準：從名字上即確立是用以法規的質量認證體系規定。醫療器械在國際性上不但僅僅一般的發售產品在商業服務環境中運行，它還需要遭受國家和地區法律法規、法規的監
延安食品FDA認證條件
時間7X24小時詳細價格來電咨詢服務**一站式檢測認證咨詢服務優勢**認可、資質、行業認證咨詢服務內容認證代理認證種類FDA認證周期3-4周有效期1年認證價格聯系客服認證區域全國認證內容FDA認證認證類別1FDA認證認證類別2美國FDA注冊FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求**了化妝品自愿注冊計劃（VCRP）。計劃包括兩部分：化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。FDA認證和FDA注冊的
收到FDA驗廠通知，需要做哪些準備工作？
FDA驗廠即工廠檢查，FDA屬下的CDRH（器材與放射性健康中心）是職業承擔醫療設備企業管理方法的**部門，其依據FDA的受權，分配檢查員到各企業開展工廠檢查。驗廠抽樣檢查標準 --依據法律法規，對未免除QSR 820的設備的生產制造企業，開展常規檢查；（大部分狀況） --II類器材或者有510(K)申請注冊的用具的企業，非常*被抽中； --為海外大企業做OEM的企業； --商品在美國銷售市場產