國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告（2021年 *35號）

時間：2021-03-06

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品備案系統中產品標簽模塊填報有哪些常見問題？
備案系統中產品標簽模塊填報有哪些常見問題？答：1、凈含量填報不全有多個規格的產品，在“凈含量”一欄中應當填報所有規格，不能僅填報一個規格。2、其他特別宣稱未進行相應勾選（1）特定宣稱（宣稱適用敏感皮膚）產品標簽中宣稱“所有肌膚適用”、“適合敏感肌”或者類似表述時，應當勾選該宣稱。（2）宣稱量化指標的（時間、統計數據等）產品標簽中功效宣稱保持時間、相關統計數據、具體pH數值等，應當勾選該宣稱。3、附
化妝品申報之牙膏監督管理辦法2
*十三條?牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據。牙膏備案人應當在備案信息服務平臺公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監督。國家藥品監督管理局根據牙膏的功效宣稱、使用人群等因素，制定、公布并調整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應當符合法律、法規、強制性國家標準、技術規范和國家藥品監督管理局的規定。*十四條?牙膏的功效宣稱評價應當符合法律、
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？答：依據《化妝品注冊備案資料管理規定》以及《國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年*13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構出具，不可以由化妝品備案人或受托生產企業按照化妝品技術規范相關要求開展自檢并出具。
所有的化妝品注冊備案時都需要在國家藥監局*的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要嗎
根據《化妝品功效宣稱評價規范》*七條，“能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發、燙發、發色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質和物理方式去黑頭等）且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產品功效宣稱依據的摘要”。其他的功效宣稱應按照國家藥監局關于發布的《化妝品功效宣稱